АВЕГРА БИОКАД КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА 25МГ/МЛ 4МЛ № 1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лекарство Авегра биокад относится к группе противораковых препаратов различной этиологии. Его активный компонент – бевацизумаб, является гиперхимерным моноклональным агентом, представляющим собой антитело, которое вырабатывается иммунными клетками, принадлежит одному и тому же клеточному клону. Данные гуманизированные синтетические соединения избирательно связываются с активным фактором развития однослойного пласта плоских клеток сосудов и блокируют его.

Действующий ингредиент фармсредсва замедляет процесс связывания фактора распространения плоских частиц, выстилающих внутреннюю оболочку сосудов системы кровообращения и лимфатической структуры, с нервными окончаниями на поверхности эндотелия. Это вызывает угнетение формирования новых кровеносных сосудов и соответственно подавление развития самого злокачественного образования. Бевацизумаб содержит исключительно каркасные зоны человека с установочными пространственную взаимодополняемость областями гиперхимерных моноклональных антител мыши. Химматериал изготавливают по определенной системе ДНК, рекомбинантного в специальной структуре, представленной тканью яичников хомяка. В составе бевацизумаба содержится 214 аминокарбоновых кислот. Внедрение Авегра биокада вызывает угнетение процесса метастазирования опухолей и уменьшение сосудистой проницаемости на микроуровне при самых разных видах рака у человека, включая онкологию ободочной кишки, грудной железы, поджелудочного органа и простаты.

Данных о вероятности развития злокачественных образований и наследственных мутаций при использовании бевацизумаба не существует. При тестировании вещества в опытах на представителях животного мира отмечено токсическое и тератогенное влияние. У молодых особей с открытыми участками роста употребление действующего ингредиента ассоциируется с нарушением хрящевой пластины.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат изготавливается в виде концентрата, который растворяют для проведения инфузий. В одном миллилитре эмульсии содержится 25 мг бевацизумаба.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Авегра биокад эффективен при:

раковых формированиях метастатического колоректального типа в комплексе с проведением лечения с помощью химвещества фторпиримидина;
повторяющихся раковых формированиях груди, на начальной стадии терапии в сочетании с паклитакселом;
распространенных и неоперабельных, метастатических и повторяющихся раковых образованиях некоторых типов тканевой структуры легких, как первоочередная терапия в дополнение к введению химсредств с использованием медикаментов на основе платины;
лечении в качестве первой линии в комплексе с соединением эрлотиниба при некоторых типах злокачественных образованиях на органах дыхания с изменениями в генной структуре;
первоочередном терапевтическом воздействии на раковые метастазы почек одновременно с вводом дополнительных материалов.
Средство применяется также в случае распространения некоторых видов глиобластомы злокачественного характера:

в комплексе с радиолучевой терапией и с химкомпонентом темозоломида, когда патология установлена первый раз;
при монолечении или в комбинации с химпрепаратом Иринотекан при возврате глиобластомы или прогрессе патологии.При распространении некоторых видов раковых опухолей на женских органах, или первоначальном диагностировании опухоли брюшины Авегра Биокад показан:
в качестве первоочередной терапии в комплексе с веществом карбоплатина и паклитаксела при метастазах в эпителии вышеуказанных женских органов;
при одновременном употреблении с соединением карбоплатина и гемцитабина в случае возвращения эпителиальной опухоли и первоначального злокачественного формирования в брюшной полости и восприимчивости к лекарственным формам платины;
в комплексе с материалом топотеканом или паклитакселом при возвращающемся, приспособившемся к медикаментам, содержащим платину, эпителиальном раке, когда были проведены две схемы терапевтического воздействия.
МЕЖДУНАРОДНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ БОЛЕЗНЕЙ (МКБ-10)
C18 Злокачественная опухоль ободочной кишки; C19 Злокачественная опухоль ректосигмоидного соединения; C20 Злокачественная опухоль прямой кишки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Тяжелые формы акцидентных осложнений на фоне использования Авегра биокада случатся со стороны органов пищеварительной системы в виде перфораций желудка, кровотечений, в том числе, и кровоизлияний в легких, закупорки артерий газами, а также - поноса, сильных болей в брюшной полости. Рост артериального давления и появление белков в моче зависит от уровня дозировки бевацизумаба.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рекомендовано отменить назначение средства при высоком уровне сенситивности к активным компонентам раствора, а также к лекарствам, полученным методами генной инженерии из тканей организма хомяка или к прочим антителам человека или тождественным человеческим. Запрещается введение средства в период вынашивания плода, кормления новорожденного материнской лактозой, при недостаточной работе почечной и печеночной организации. Несовершеннолетним лицам препарат не показан. Осторожно подходить к вопросу назначения средства Авегра биокад при:

артериальной тромбоэмболии в истории заболеваний пациента;
наследственных деструкциях системы кроветворения;
сахарном диабетическом синдроме;
использовании противосвёртывающих кровь препаратов;
ишемической патологии сердца;
тяжелой форме сердечной дисфункции;
хроническом повышении артериального давления;
тромбоэмболии вен;
наличии открытых ран;
кровоизлияниях и кашле с кровью;
перфорации органов пищеварения в истории заболеваний;
обнаружении белка в урине;
понижении уровня нейтрофилов в кровяной субстанции.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
Употребление препарата больным в положении запрещено. В течение полугода после завершения курса приема бевацизумаба пациенткам детородного возраста следует систематически консультироваться с доктором. В случае кормления новорожденного грудным молоком использование лекарства невозможно.

СПОСОБ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат Авегра биокад вводится только методом внутривенной инфузии капельно. Струйно вливать лекарство запрещается. Также недопустимо проводить его введение напрямую в стекловидное тело. Вещество в фармацевтическом отношении не совместимо с эмульсией декстрозы. Растворяют концентрат в 0,9%-м растворе хлорида натрия со всеми правилами гигиены. Плотность бевацизумаба в готовой суспензии должна составлять минимум 1,4 и максимум 16,5 мг/мл. Первичная доза внедряется на протяжении полутора часов. В случае хорошей переносимости препарата повторную процедуру выполняет через один час. Если и вторая инфузия прошла благополучно, третью и все последующие проводят через полчаса. Прерывание лечения или его полную отмену производят при крайней необходимости, когда начинаются серьезные осложнения. Степень безопасности и результативности использования фармпродукта у несовершеннолетних пациентов не определена. Известны случаи, когда у подростков после введения средства наблюдался некроз костной ткани. Людям преклонного возраста при использовании медикамента необходимости в корректировке нормы нет. Как реагирует организм больных с дисфункцией почечной и печеночной структуры, неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Опытное тестирование фармакологической корреляции рассматриваемого химпрепарата с другими формами противораковых лекарств не проводилось. У больных с метастатическим клеточным распространенным раком, которые получали бевацизумаб вместе с ИФЛ, наблюдается повышение плотности активного производного иринотекана на 33 %, в сравнении с теми, кому вводили исключительно ИФЛ. Причинно-следственная связь повышения содержания SN38 с введением бевацизумаба не определена. Совместное внедрение выше названных средств ведет к повышению частотности коллатеральных осложнений в форме поноса, снижения уровня лейкоцитов в кровяной плазме. В случае развития поноса в тяжелой форме, а также лейкопении и нейтропении требуется коррекция дозировки иринотекана. Имеющаяся в инструкции информация позволяет сделать вывод о том, что бевацизумаб не оказывает воздействия на фармакокинетические свойства доксорубицина, паклитаксела, карбоплатина, фторурацина. При комбинированном введении варфарина, используемого при терапии тромбозов вен, с бевацизумабом повышение количества сложных кровоизлияний не зафиксировано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В результате введения повышенных доз медикамента Авегра биокад наблюдается усиление симптомов побочных явлений. При максимальной дозировке в 20 мг/мл некоторые больные жаловались на припадки мигрени в тяжелой форме. Специализированное противоядие не изготавливается. Терапия заключается в проведении симптоматических мероприятий.

АНАЛОГИ
Аналогом препарата является средство, созвучное с действующим компонентом - Бевацизумаб.

УСЛОВИЯ ПРОДАЖИ
Противоопухолевый концентрат продается в аптечной сети по рецептурному назначению онколога. Самолечение в таком случае может привести к непредсказуемым последствиям.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Согласно инструкции по применению, приготовленный раствор разрешается содержать в диапазоне температур 2-8° С. Срок хранения концентрата составляет не больше 2 лет. Замораживанию продукт подвергать запрещено. В случае окончания срока годности фармакологический материал утилизируют. При обнаружении на упаковке повреждений или других дефектов средство выбраковывают.