Дарбэстим раствор 500 мкг/мл шприц 1 мл (для инъекций)
- Артикул:
- Производитель:
- Страна-производитель: Россия
- МНН:
- Показания к применению:
- Путь введения:
- Срок годности: 02.2027
39 500 ₽
В наличии
39 500 ₽
В наличии
Владелец регистрационного удостоверения:
БИОКАД, АО (Россия)
Код ATX: B03XA02 (Дарбэпоэтин альфа)
Активное вещество: дарбэпоэтин альфа (darbepoetin alfa)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту Дарбэстим®
Раствор для инъекций 10 мкг/0.4 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 15 мкг/0.375 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 20 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 30 мкг/0.3 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 40 мкг/0.4 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 50 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 60 мкг/0.3 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 80 мкг/0.4 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 100 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 150 мкг/0.3 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 300 мкг/0.6 мл: шприц
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 500 мкг/1 мл: шприц
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дарбэстим®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.4 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 25 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.375 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 15 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.375 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.375 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.375 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.375 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.5 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 20 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.3 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 30 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.4 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 40 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.5 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 50 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.3 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 60 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.4 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 80 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.5 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 100 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.3 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 150 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.6 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 300 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.6 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (1 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза
Фармако-терапевтическая группа: Гемопоэза стимулятор (антианемическое средство)
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и рекомбинантные человеческие эритропоэтины (рчЭпо) имеют всего три цепи. Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не отличаются от таковых, представленных в эндогенном гормоне. Вследствие повышенного содержания углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным T1/2, по сравнению с рчЭпо, а, следовательно, и большей активностью in vivo. Несмотря на указанные изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа сохраняет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.
Эритропоэтин - фактор роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.
Фармакокинетика
Фармакокинетика дарбэпоэтина альфа была изучена у больных с хронической почечной недостаточностью при в/в и п/к введении препарата. T1/2 составлял 21 ч (стандартное отклонение /СО/ 7.5) при в/в введении. Клиренс дарбэпоэтина альфа составил 1.9 мл/ч/кг (СО 0.56), а Vd был приблизительно эквивалентен объему плазмы (50 мл/кг). При п/к введении препарата биодоступность соответствовала 37%. При ежемесячном п/к введении дарбэпоэтина альфа в дозе от 0.6 до 2.1 мкг/кг T1/2 составлял 73 ч (СО 24). Более продолжительный T1/2 дарбэпоэтина альфа при п/к введении, по сравнению с в/в, обусловлен кинетикой абсорбции. В ходе клинических исследований минимальное накопление препарата наблюдалось при любом способе введения. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что почечный клиренс дарбэпоэтина минимален (до 2% общего клиренса) и не оказывает влияния на T1/2 препарата из сыворотки.
Фармакокинетика дарбэпоэтина альфа изучалась у детей (3-16 лет) с хронической почечной недостаточностью, находящихся или не находящихся на диализе, при этом забор образцов проводился от момента однократного п/к или в/в введения препарата до одной недели (168 ч) после введения. Периоды забора образцов были такой же продолжительности, как и у взрослых с хронической почечной недостаточностью, и сравнение показало, что фармакокинетика дарбэпоэтина альфа у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью похожа. После в/в введения препарата отмечалось приблизительно 25% различие между взрослыми и детьми в отношении AUC0-∞; тем не менее, указанное различие для детей составило менее двукратного диапазона AUC0-∞. После п/к введения препарата величина AUC0-∞ у взрослых и детей была аналогичной. Как после в/в, так и после п/к введения препарата, T1/2 препарата у детей и взрослых с хронической почечной недостаточностью был сходен.
После п/к введения препарата в дозе 2.25 мкг/кг взрослым онкологическим больным средние Cmax дарбэпоэтина альфа, составляющие 10.6 нг/мл (СО 5.9), устанавливались в среднем в течение 91 ч (СО 19.7). Эти параметры соответствовали линейной фармакокинетике дозы в широком диапазоне значений (от 0.5 до 8 мкг/кг при еженедельном введении и от 3 до 9 мкг/кг при введении раз в две недели). Фармакокинетические параметры не изменялись при многократном дозировании в течение 12 недель (еженедельное введение или введение раз в две недели). Отмечалось ожидаемое умеренное повышение (менее 2-кратного) сывороточной концентрации препарата при достижении равновесного состояния, но не было выявлено признаков его накопления при повторном назначении. Исследования фармакокинетики были выполнены с привлечением пациентов с индуцированной во время химиотерапии анемией, которые в комбинации с химиотерапией подкожно получали инъекции дарбэпоэтина альфа в дозе 6.75 мкг/кг раз в три недели. В данном исследовании среднее значение T1/2 составляло 74 (СО 27) ч.
Показания активных веществ препарата Дарбэстим®
Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью.
Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными
БИОКАД, АО (Россия)
Код ATX: B03XA02 (Дарбэпоэтин альфа)
Активное вещество: дарбэпоэтин альфа (darbepoetin alfa)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту Дарбэстим®
Раствор для инъекций 10 мкг/0.4 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 15 мкг/0.375 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 20 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 30 мкг/0.3 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 40 мкг/0.4 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 50 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 60 мкг/0.3 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 80 мкг/0.4 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 100 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 150 мкг/0.3 мл: шприцы 1 или 4 шт.
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 300 мкг/0.6 мл: шприц
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Раствор для инъекций 500 мкг/1 мл: шприц
рег. №: ЛП-(004215)-(РГ-RU) от 29.12.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005411
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дарбэстим®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.4 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 25 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.375 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 15 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.375 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.375 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.375 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.375 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.5 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 20 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.3 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 30 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.4 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 40 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.5 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 50 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.3 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 60 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.4 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 80 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.5 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 100 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.3 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 150 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (0.6 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 300 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.6 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц (1 мл)
дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.118 мг, натрия гидрофосфат - 0.661 мг, натрия хлорид - 8.812 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные с системой защиты иглы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (1 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза
Фармако-терапевтическая группа: Гемопоэза стимулятор (антианемическое средство)
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и рекомбинантные человеческие эритропоэтины (рчЭпо) имеют всего три цепи. Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не отличаются от таковых, представленных в эндогенном гормоне. Вследствие повышенного содержания углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным T1/2, по сравнению с рчЭпо, а, следовательно, и большей активностью in vivo. Несмотря на указанные изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа сохраняет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.
Эритропоэтин - фактор роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.
Фармакокинетика
Фармакокинетика дарбэпоэтина альфа была изучена у больных с хронической почечной недостаточностью при в/в и п/к введении препарата. T1/2 составлял 21 ч (стандартное отклонение /СО/ 7.5) при в/в введении. Клиренс дарбэпоэтина альфа составил 1.9 мл/ч/кг (СО 0.56), а Vd был приблизительно эквивалентен объему плазмы (50 мл/кг). При п/к введении препарата биодоступность соответствовала 37%. При ежемесячном п/к введении дарбэпоэтина альфа в дозе от 0.6 до 2.1 мкг/кг T1/2 составлял 73 ч (СО 24). Более продолжительный T1/2 дарбэпоэтина альфа при п/к введении, по сравнению с в/в, обусловлен кинетикой абсорбции. В ходе клинических исследований минимальное накопление препарата наблюдалось при любом способе введения. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что почечный клиренс дарбэпоэтина минимален (до 2% общего клиренса) и не оказывает влияния на T1/2 препарата из сыворотки.
Фармакокинетика дарбэпоэтина альфа изучалась у детей (3-16 лет) с хронической почечной недостаточностью, находящихся или не находящихся на диализе, при этом забор образцов проводился от момента однократного п/к или в/в введения препарата до одной недели (168 ч) после введения. Периоды забора образцов были такой же продолжительности, как и у взрослых с хронической почечной недостаточностью, и сравнение показало, что фармакокинетика дарбэпоэтина альфа у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью похожа. После в/в введения препарата отмечалось приблизительно 25% различие между взрослыми и детьми в отношении AUC0-∞; тем не менее, указанное различие для детей составило менее двукратного диапазона AUC0-∞. После п/к введения препарата величина AUC0-∞ у взрослых и детей была аналогичной. Как после в/в, так и после п/к введения препарата, T1/2 препарата у детей и взрослых с хронической почечной недостаточностью был сходен.
После п/к введения препарата в дозе 2.25 мкг/кг взрослым онкологическим больным средние Cmax дарбэпоэтина альфа, составляющие 10.6 нг/мл (СО 5.9), устанавливались в среднем в течение 91 ч (СО 19.7). Эти параметры соответствовали линейной фармакокинетике дозы в широком диапазоне значений (от 0.5 до 8 мкг/кг при еженедельном введении и от 3 до 9 мкг/кг при введении раз в две недели). Фармакокинетические параметры не изменялись при многократном дозировании в течение 12 недель (еженедельное введение или введение раз в две недели). Отмечалось ожидаемое умеренное повышение (менее 2-кратного) сывороточной концентрации препарата при достижении равновесного состояния, но не было выявлено признаков его накопления при повторном назначении. Исследования фармакокинетики были выполнены с привлечением пациентов с индуцированной во время химиотерапии анемией, которые в комбинации с химиотерапией подкожно получали инъекции дарбэпоэтина альфа в дозе 6.75 мкг/кг раз в три недели. В данном исследовании среднее значение T1/2 составляло 74 (СО 27) ч.
Показания активных веществ препарата Дарбэстим®
Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью.
Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными
Просмотренные товары
Самолечение может быть опасным для вашего здоровья
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом!